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La Business Unit Special Services è stata creata per fornire servizi all’industria farmaceutica principalmente in 3 aree:

  • Sviluppo nuovi prodotti
  • Servizi di QA e QC
  • Gestione della logistica dei trial clinici

Sviluppo nuovi prodotti
Basata su anni di consolidata esperienza, la BU è in grado di condurre studi formulativi, di preparare batch di laboratorio, di ottimizzare il processo produttivo, di predisporre i dossier tecnici per la registrazione.
La BU è in grado di svolgere un ruolo di partner completo nelle diverse fasi del processo di sviluppo dei prodotti.

Servizi QC-QA
La BU è in grado di svolgere test chimici e microbiologici sulle materie prime ed i prodotti finiti. Inoltre può sviluppare e validare metodi analitici in compliance con le ICH guidelines.

Clinical Trial Management
La BU è in grado di lavorare per le aziende farmaceutiche e per le CRO nella gestione degli aspetti logistici di un clinical trial. In completa compliance con gli standard GMP e GLP può preparare sia il prodotto attivo che il placebo (produzione, test analitici, confezionamento in singolo o doppio cieco), inviarlo al centro clinico, raccogliere il materiale inutilizzato a fine studio.

PER SAPERNE DI PIÙ

Per qualsiasi informazione potete rivolgervi al nostro staff, semplicemente chiamandoci, inviandoci una mail o utilizzando il form sul sito presente nell’area Contatti.