Reparti Produttivi - Mipharm - Produzione farmaci conto terzi
Reparti
produttivi
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Il reparto è stato più volte ridisegnato e rimodellato a partire dal 1980. Nel 1996 un’importante ristrutturazione è stata operata per consentire l’alloggiamento di nuovi e importanti attrezzature (letto fluido, miscelatore). Recentemente il reparto è stato nuovamente oggetto di cambiamenti per l’utilizzo di nuovi macchinari.

Annual Capacity
Tablets a coated tablets 450 million units
Capsules 350 million units

COATED PELLETS

Un’area speciale del plant è stata attrezzata per alloggiare i macchinari dedicati alla filmatura dei pellets con l’utilizzo di un sistema di recupero dei solventi organici. Mipharm è il centro produttivo per l’Europa di Loxen capsule (Novartis).

Annual Capacity
Coated pellets 110 million units

Il reparto è stato recentemente ridisegnato.

  • 2 linee di riempimento, una dedicata alle soluzioni “gasate” ed una a quelle “non gasate”
  • Riempimento in condizioni in Class10,000
  • Attrezzature e processi completamente validati
  • Compliance con gli standard FDA
Annual Capacity
Solutions (including nasal spray with separate pomp)
Two filling lines
15 million units

Il reparto ha due linee, una dedicata al riempimento in Alu-Alu strips ed una al riempimento in PVC/PE strips.

L’intero ciclo produttivo, dalla miscelazione degli eccipienti fino al packaging finale, è completamente integrato e automatizzato in modo da garantire una continua riproducibilità dei parametri operativi e tempi di produzioni molto corti.

Annual Capacity
Suppositoris 60 million units

Le linee sono equipaggiate con avanzati sistemi di controllo (controllo del singolo alveolo, lettori dei bar codes, ecc) ed il reparto principalmente lavora per il confezionamento di forme solide in:

  • Blister (PVC/ALU, Alu/Alu, PET/ALU, PP/ALU, PVC/ACLAR)
  • Flaconi e tubi
Annual Capacity
7 lines 100 million blisters
Bottle Packaging (2 lines) 5 million bottles

Il prodotto realizzato su questa linea è approvato FDA e lavora con 2 linee:

  • Sistemi di dosatura ad avvitamento
  • Sistemi di dosatura a pressione

In entrambi i casi è operativo un sistema di continuo controllo dei sistemi di chiusura. La fase di riempimento si svolge in condizioni Class 10,000.

Annual Capacity
Nasal Sprays (crimped pump) 8 million bottles

Il prodotto realizzato su questa linea è approvato FDA.

  • Area completamente separata con un controllo della emissione delle polveri molto efficiente
  • Specifico per la produzione ed il confezionamento di forme solide orali: dalla granulazione al packaging finale degli astucci in cartoni
  • Possibilità di ottenere speciali confezionamenti come presentazioni child-resistant e 5 layer film blister card
  • Attrezzatura e processi completamente validati
Annual Capacity
Potent tablets 180 million tablets

Il prodotto realizzato su questa linea è approvato FDA.

  • 2 linee di miscelazione e di compounding
  • 2 linee di riempimento e di confezionamento
  • Flessibilità sia nel dosaggio dei volumi che nelle dimensioni dei sachet
  • Gestione delle polveri in ambiente completamente protetto
Annual Capacity
Sachets (2 lines) 180 million sachets

Il reparto oggi lavora con un turbo emulsore di 600 litri.
Massima flessibilità sia nei dosaggi che nella dimensione dei tubi.

Annual Capacity
Creams 3 million tubes
  • Test chimici sulle materie prime e sui prodotti finiti
  • Test microbiologici su materie prime, prodotti finiti, igiene ambientale
  • Test sul materiale di confezionamento
  • Studi di stabilità in compliance con le ICH guidelines
  • Sviluppo e validazione dei metodi analitici in compliance con le ICH guidelines
PER SAPERNE DI PIÙ

Per qualsiasi informazione potete rivolgervi al nostro staff, semplicemente chiamandoci, inviandoci una mail o utilizzando il form sul sito presente nell’area Contatti.