Reparti
produttivi
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Reparti
produttivi
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Il reparto è stato più volte ridisegnato e rimodellato a partire dal 1980. Nel 1996 un’importante ristrutturazione è stata operata per consentire l’alloggiamento di nuovi e importanti attrezzature (letto fluido, miscelatore). Recentemente il reparto è stato nuovamente oggetto di cambiamenti per l’utilizzo di nuovi macchinari.
Annual Capacity | |
Tablets a coated tablets | 450 million units |
Capsules | 350 million units |
COATED PELLETS
Un’area speciale del plant è stata attrezzata per alloggiare i macchinari dedicati alla filmatura dei pellets con l’utilizzo di un sistema di recupero dei solventi organici. Mipharm è il centro produttivo per l’Europa di Loxen capsule (Novartis).
Annual Capacity | |
Coated pellets | 110 million units |
Il reparto è stato recentemente ridisegnato.
- 2 linee di riempimento, una dedicata alle soluzioni “gasate” ed una a quelle “non gasate”
- Riempimento in condizioni in Class10,000
- Attrezzature e processi completamente validati
- Compliance con gli standard FDA
Annual Capacity | |
Solutions (including nasal spray with separate pomp) Two filling lines |
15 million units |
Il reparto ha due linee, una dedicata al riempimento in Alu-Alu strips ed una al riempimento in PVC/PE strips.
L’intero ciclo produttivo, dalla miscelazione degli eccipienti fino al packaging finale, è completamente integrato e automatizzato in modo da garantire una continua riproducibilità dei parametri operativi e tempi di produzioni molto corti.
Annual Capacity | |
Suppositoris | 60 million units |
Le linee sono equipaggiate con avanzati sistemi di controllo (controllo del singolo alveolo, lettori dei bar codes, ecc) ed il reparto principalmente lavora per il confezionamento di forme solide in:
- Blister (PVC/ALU, Alu/Alu, PET/ALU, PP/ALU, PVC/ACLAR)
- Flaconi e tubi
Annual Capacity | |
7 lines | 100 million blisters |
Bottle Packaging (2 lines) | 5 million bottles |
Il prodotto realizzato su questa linea è approvato FDA e lavora con 2 linee:
- Sistemi di dosatura ad avvitamento
- Sistemi di dosatura a pressione
In entrambi i casi è operativo un sistema di continuo controllo dei sistemi di chiusura. La fase di riempimento si svolge in condizioni Class 10,000.
Annual Capacity | |
Nasal Sprays (crimped pump) | 8 million bottles |
Il prodotto realizzato su questa linea è approvato FDA.
- Area completamente separata con un controllo della emissione delle polveri molto efficiente
- Specifico per la produzione ed il confezionamento di forme solide orali: dalla granulazione al packaging finale degli astucci in cartoni
- Possibilità di ottenere speciali confezionamenti come presentazioni child-resistant e 5 layer film blister card
- Attrezzatura e processi completamente validati
Annual Capacity | |
Potent tablets | 180 million tablets |
Il prodotto realizzato su questa linea è approvato FDA.
- 2 linee di miscelazione e di compounding
- 2 linee di riempimento e di confezionamento
- Flessibilità sia nel dosaggio dei volumi che nelle dimensioni dei sachet
- Gestione delle polveri in ambiente completamente protetto
Annual Capacity | |
Sachets (2 lines) | 180 million sachets |
Il reparto oggi lavora con un turbo emulsore di 600 litri.
Massima flessibilità sia nei dosaggi che nella dimensione dei tubi.
Annual Capacity | |
Creams | 3 million tubes |
- Test chimici sulle materie prime e sui prodotti finiti
- Test microbiologici su materie prime, prodotti finiti, igiene ambientale
- Test sul materiale di confezionamento
- Studi di stabilità in compliance con le ICH guidelines
- Sviluppo e validazione dei metodi analitici in compliance con le ICH guidelines
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